Eksperci FDA zatwierdzili pierwszy lek na bazie marihuany dla pacjentów z ciężką padaczką. Narzędzie może wejść na rynek amerykański jesienią 2018 roku.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) po raz pierwszy zatwierdziła stosowanie leku opartego na jednym z kannabinoidów występujących w konopiach. Epidiolex zmniejsza napady w dwóch rzadkich i ciężkich postaciach padaczki. Decyzja FDA jest zgłaszana na stronie internetowej organizacji.
Epidiolex oparty jest na kanabidiolu (CBD), jednym ze składników konopi. W przeciwieństwie do tetrahydrokannabinolu (THC), kanabidiol nie jest psychoaktywny. Lek jest wytwarzany w postaci syropu o smaku truskawkowym, należy go przyjmować dwa razy dziennie.
Epidiolex jest przeznaczony do leczenia dwóch ciężkich postaci padaczki - zespołu Draveta i zespołu Lennox-Gastaut. Obie choroby są rzadkie, po raz pierwszy pojawiają się w dzieciństwie: pierwszy atak zespołu Dravet u dziecka może wystąpić w wieku kilku miesięcy. Chorobom towarzyszą różnego rodzaju napady padaczkowe i utrata przytomności. Co więcej, wiele nowoczesnych leków przeciwpadaczkowych jest nieskutecznych w przypadku tych chorób, więc naukowcy poszukują nowych leków.
Badania przeprowadzone w ostatnich latach wykazały, że pacjenci z CBD byli mniej narażeni na napady padaczkowe. Eksperci FDA przeanalizowali wyniki trzech randomizowanych, kontrolowanych placebo badań różnych leków na bazie CBD u pacjentów z ciężką padaczką. W badaniach wzięło udział 516 osób z zespołami Dravet i Lennox-Gastaut. Epidiolex znacznie zmniejszył liczbę napadów, przy czym najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były senność i zmniejszenie apetytu. Lek mógł być stosowany w leczeniu dzieci w wieku od dwóch lat.
Opakowanie Epidiolex / AP Photo / Kathy Young.
Według przedstawicieli firmy produkującej Epidiolex, lek może trafić do sprzedaży w USA jesienią 2018 roku. Europejscy eksperci ds.zdrowia mogą również zezwolić na stosowanie leków na ciężkie postacie padaczki - ostateczna decyzja zapadnie wiosną 2019 roku.
Natalia Pelezneva
Film promocyjny: