Jedną z najstarszych sztuczek w podręcznikach marketingu jest rażące zawyżanie ceny czegoś, aby zwiększyć jego postrzeganą wartość dla ludzi. Jak na ironię, im niższa wartość wewnętrzna produktu, tym skuteczniejsza może być ta taktyka. To mogłoby wyjaśniać, co dzieje się z jednym z najdroższych i najbardziej bezużytecznych leków chemioterapeutycznych dostępnych obecnie na rynku.
Ten środek chemioterapeutyczny jest znany jako ipilimumab (nazwa handlowa YERVOY) i kosztuje około 120 000 USD za pełny cykl leczenia. Chociaż producent reklamuje YERVOY jako namacalną nadzieję dla osób z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem, odważnie ostrzega również na swojej stronie internetowej, że działanie leku może być śmiertelne:
Jakie są poważne skutki uboczne YERVOY?
YERVOY może powodować poważne skutki uboczne w wielu częściach ciała, które mogą prowadzić do śmierci. Poważne działania niepożądane leku YERVOY mogą obejmować:
- problemy jelitowe (zapalenie okrężnicy), które mogą powodować łzy lub dziury (perforacje) w jelitach;
- problemy z wątrobą (zapalenie wątroby), które mogą prowadzić do niewydolności wątroby;
- problemy skórne, które mogą prowadzić do ciężkiej reakcji skórnej;
- problemy z nerwami, które mogą prowadzić do paraliżu;
- problemy z gruczołami hormonalnymi (zwłaszcza przysadką mózgową, nadnerczami i tarczycą);
- i problemy ze wzrokiem.
W raporcie Journal of Clinical Oncology z 2015 roku stwierdzono, że u 85% pacjentów leczonych ipilimumabem wystąpiły zdarzenia niepożądane o podłożu immunologicznym (IONE), przy czym 35% wymagało ogólnoustrojowego kortykosteroidu, a 10% - przeciwnowotworowego czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF- Alpha), najwyraźniej w celu ratowania ich przed złymi skutkami początkowego leczenia ipilimumabem. Szacowany średni czas do niepowodzenia leczenia (definiowany jako czas do rozpoczęcia nowego leczenia lub do śmierci pacjenta) wyniósł zaledwie 5,7 miesiąca.
Jak można reklamować rzekomo „wzmacniający odporność” lek, który powoduje najpoważniejsze skutki uboczne immunologiczne, w tym śmierć, z implikacją, że umożliwi „długoterminowe przeżycie”?
Tekst promocyjny na stronie internetowej Bristol-Myers Squibb dla YERVOY brzmi:
Film promocyjny:
Jakie „dowody” na oszczędzające właściwości YERVOY mają na myśli? Najpierw przyjrzyjmy się, czym naprawdę jest ipilimumab.
Jakie „dowody” na oszczędzające właściwości YERVOY mają na myśli? Najpierw przyjrzyjmy się, czym naprawdę jest ipilimumab.
Przeciwciało monoklonalne pochodzące z guza do kontroli guza?
Ipilimumab (nazwa handlowa YERVOY) należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne. Przeciwciała monoklonalne są zasadniczo produktami ubocznymi bardzo specyficznego rodzaju raka. Są produkowane przez tworzenie chimerycznych guzów zwanych hybrydomami. Hybrydomy powstają w wyniku fuzji ludzkiego szpiczaka (rodzaj raka z komórek B) i komórek śledziony gryzoni. Te biofabryki wytwarzają przeciwciała monoklonalne, które są zaprojektowane tak, aby wiązały się z określonymi biostrukturami / celami biologicznymi, chociaż pozostaje wątpliwe, czy w rzeczywistości ich działanie jest tak specyficzne, jak sugerowano. Jednym z oczywistych problemów związanych z przeciwciałami monoklonalnymi jest to, że podobnie jak większość żywych produktów biologicznych używanych do wytwarzania szczepionek,hybrydomy są zakażane endogennymi retrowirusami, które mogą powodować szereg problemów zdrowotnych.
Czy jest więc coś zaskakującego w tym, że te nowotwory wywodzące się z komórek rakowych mogą wytwarzać wydzieliny, które mogą prowadzić do szkodliwych skutków w ludzkim organizmie?
Uważa się, że YERVOY wspomaga działanie przeciwnowotworowe cytotoksycznych limfocytów T (CTL) układu odpornościowego poprzez celowanie w receptor białkowy CTLA-4, receptor białkowy regulujący układ odpornościowy. Teoria mówi, że gdy receptor białka CTLA-4 jest dezaktywowany przez ipilimumab, aktywność CTL jest zwiększona, co ma pozytywny wpływ. Ta wysoce liniowa i uproszczona logika jednej przyczyny i jednego skutku nie została jeszcze przekonująco udowodniona. Można by założyć, że przy braku jasnych dowodów na wiarygodny mechanizm wyniki kliniczne będą mówić same za siebie, a ponieważ FDA wymaga kontrolowanych placebo, randomizowanych, podwójnie zaślepionych badań w celu ustalenia skuteczności,ten lek byłby już uważany za obowiązkowy. To nie jest prawda.
„Dowód”, który nigdy nie istniał
Jakie dowody kliniczne przedstawił producent Yervoy (Bristol-Myers Squibb) na poparcie swojego twierdzenia, że stwarza to „szansę na długoterminowe przeżycie”?
W 2007 roku Bristol-Myers Squibb i Medarex opublikowali trzy badania, z których jedno wykazało, że lek nie osiągnął swojego podstawowego celu, jakim jest zmniejszenie guzów u co najmniej 10% ze 155 pacjentów, którzy wzięli udział w badaniu (1).
Co jeszcze bardziej podejrzane, ich badania kliniczne III fazy nie wykorzystywały prawdziwego placebo ani standardowej grupy terapeutycznej dla ich grupy kontrolnej. Zamiast tego w badaniu testowano sam ipilmumab, ipilimumab z eksperymentalną szczepionką znaną jako gp100 oraz samą szczepionkę.
Chociaż wskaźnik przeżycia pacjentów stosujących sam ipilumamab był nieco wyższy (10 w porównaniu z 6 miesiącami), nie było jasne, czy eksperymentalna szczepionka była szkodliwa, co prawdopodobnie uczyniłoby lek bardziej skutecznym niż inne leki. Odsetek przeżyć rocznych wyniósł 46% u pacjentów otrzymujących sam ipilimumab w porównaniu z 25% u pacjentów otrzymujących gp100 i 44% u pacjentów otrzymujących oba leki (2).
Nowsze badanie z 2015 r. Opublikowane w American Journal of Clinical Oncology wykazało, że ipilmumab nie zwiększał przeżycia, gdy był stosowany jako dodatek do radioterapii u pacjentów z przerzutowym czerniakiem mózgu, co dodatkowo wzmacnia dowody przeciwko twierdzeniom producenta, że lek okazał się korzystny dla cierpiących na raka.
Niepewne, niesprawdzone i 4000 razy droższe niż złoto
Yervoy to jeden z najdroższych leków chemioterapeutycznych na rynku. W rzeczywistości na dorocznym spotkaniu American Society of Clinical Oncology w 2015 r. Dr Leonard Saltz, dyrektor onkologii przewodu pokarmowego w Memorial Sloan Kettering Cancer Center, omówił wysokie koszty leków przeciwnowotworowych, powołując się na koszt ipilimumabu (157,46 / mg), czyli „około 4000 razy więcej niż wartość złota”. Od 2013 roku koszt pełnego leczenia wynosił około 120 000 USD.
W poprzednim eseju, zatytułowanym „Czy medycyna lecznicza stała się formą ludzkiej ofiary”, zidentyfikowałem z gruntu niemoralne nastawienie przemysłu farmaceutycznego na leczenie raka, przywołując analogie do instytucji finansowych, które opierają się na papierze, walutach fiducjarnych, aby zgromadzić ogromną władzę i kontrolę:
Zamiana chorób w złoto na medycznej prasie drukarskiej
Oczywiście obecnie akceptowane leczenie raka jest nie tylko destrukcyjnie toksyczne i może nawet zabić pacjenta szybciej niż sam rak, na który się leczy, ale może też doprowadzić do ruiny finansowej.
W rzeczywistości liczne wstępne badania wskazują, że istnieją już bezpieczne, skuteczne, niedrogie i niedrogie alternatywy leków do leczenia czerniaka. Ponieważ są to naturalne substancje, które nie dają wyłącznych praw do patentów, nigdy nie otrzymają od 800 do 11 miliardów dolarów kapitału początkowego potrzebnego do sfinansowania badań wymaganych do uzyskania zgody FDA. Aby zbadać potencjalne naturalne alternatywy dla leczenia czerniaka, skorzystaj z bazy danych GreenMedInfo.com na ten temat tutaj. Dowiedz się również o prawdziwej naturze raka, badając rolę macierzystych komórek raka, a także naturalnych substancji, które mają zdolność selektywnego zabijania tych komórek nowotworowych bez szkody dla zdrowych.
Aby uzyskać wiarygodną bazę danych dotyczących naturalnych interwencji przeciwnowotworowych, w tym tysiące opublikowanych badań i artykułów na ten temat, zapoznaj się z poradnikami zdrowotnymi: Badania nad rakiem.
Autor: Sayer G. Tłumaczenie: Basareva Alena