Rosyjski lek przeciwnowotworowy był z powodzeniem testowany na zwierzętach, w tym na małpach, od 2015 do początku 2016 roku. Na tym etapie badań lek wykazał wyższe wskaźniki skuteczności niż leki zachodnie, z których na świecie są tylko dwa, wynika z komunikatu prasowego Biocad, który otrzymał Lenta.ru.
Przygotowywany jest przyszły lek do badań klinicznych: pierwsze z wielu planowanych badań obejmą pacjentów z całego świata. Rosjanie jako jedni z pierwszych uzyskają dostęp do terapii nowej generacji, a lek będzie dostępny dla pacjentów w latach 2018-2019
Nowy lek aktywuje wewnętrzne siły ludzkiego organizmu do walki z rakiem. Lek będący przeciwciałem monoklonalnym blokuje interakcję białek PD-1 i PD-L1, co maskuje komórki rakowe jako zdrowe. Po neutralizacji PD-1 organizm zaczyna rozpoznawać komórki nowotworowe jako obce i je niszczyć. Jednocześnie zdrowe tkanki organizmu nie ulegają uszkodzeniu, jak w toksycznej chemioterapii.
Obecnie na świecie istnieją tylko dwa leki oparte na przeciwciałach monoklonalnych przeciwko PD-1. Jeden jest z MSD, a drugi z Bristol-Myers Sqibb. Oba nie są zarejestrowane w Rosji, dlatego nie są dostępne dla rosyjskich pacjentów.
Zgodnie z wynikami badań przedklinicznych lek BIOCAD wykazywał wyższy poziom aktywności biologicznej (skuteczności) niż lek Bristol-Myers Sqibb. Oba leki mają podobny profil bezpieczeństwa, ponieważ zawierają tylko ludzkie przeciwciało monoklonalne w strukturze. Z drugiej strony MSD zawiera mysie białko, które może indukować odpowiedź immunologiczną, a tym samym zmniejszać skuteczność i bezpieczeństwo przeciwciała.