Problem traumatologii, ortopedii i protetyki nie interesuje pełnoprawnych ludzi, w których życiu na szczęście nie doszło do nieodwracalnych nieszczęść. Jednak nikt nie może się tego wyrzec, a tym bardziej nie możemy zostawić w tarapatach tych, z którymi spotkały się te nieszczęścia. Jaka jest skala tragedii i jakie materiały są i będą użyte do zastąpienia utraconych kończyn?
W ramach okrągłego stołu „Zintegrowane innowacyjne podejście do rozwoju i produkcji wyrobów medycznych dla traumatologii, ortopedii i protetyki” forum Biotechmed-2019 rozmawialiśmy z dr hab. Nauk technicznych Swietłaną Skworcową, profesorem Wydziału Inżynierii Materiałowej i Technologii Obróbki Materiałów Moskiewskiego Instytutu Lotniczego.
Obecnie na świecie używa się około pięćdziesięciu różnych materiałów, które zastępują ponad 40 różnych części ludzkiego ciała. Liczba wszczepianych urządzeń na świecie przekracza pięć milionów rocznie! W traumatologii i ortopedii najczęściej stosuje się tytan i stopy tytanu, stopy kobaltu, stale odporne na korozję, tantal, polietylen o ultrawysokiej masie cząsteczkowej i cementy akrylowe, które muszą spełniać wymagania wszystkich norm międzynarodowych.
Z czego wykonane są protezy?
Każda endoproteza składa się z zespołu ruchu (najczęściej stosowana para cierna metal-polietylen) oraz elementów (nóg), które mocuje się w strukturach kostnych bezpośrednio lub za pomocą cementu kostnego. O żywotności endoprotezy decyduje sprawność mechanizmu ruchu i niezawodność konstrukcji nośnej.
Znani światowi liderzy w produkcji endoprotez: Zimmer-Biomed, De Puy, Smith & Nephew, Stryker, którzy posiadają ponad 60% międzynarodowego rynku.
W Rosji urządzenia wszczepialne są produkowane przez małe firmy produkcyjne, takie jak FGUP CITO, FGUP OZ im. Ilizarov”, CJSC„ Implant MT”, LLC„ Osteomed”, LLC„ Endoservice”, LLC„ Titanmed”, LLC„ Konmet”, LLC„ Track-E Composite”LLC, którym trudno jest konkurować ze światowymi liderami.
Film promocyjny:
Jednak zdaniem Aleksandra Gubina, dyrektora Rosyjskiego Centrum Naukowo-Technicznego „VTO” im. Ilizarowa, żyjemy w warunkach niedoboru wysokiej jakości rosyjskich wyrobów medycznych. Jednocześnie lekarze są zainteresowani ich wykorzystaniem i są gotowi do aktywnego udziału w określaniu głównych kierunków rozwoju.
Wiele fundamentalnych i naukowych osiągnięć rosyjskich naukowców ma światowy priorytet. W oparciu o te osiągnięcia powstały unikalne technologie obróbki stopów na bazie tytanu, a także „inteligentnych” stopów z pamięcią kształtu, nie tylko dla lotnictwa, technologii rakietowej i kosmicznej, ale także do rozwiązywania priorytetowych problemów medycznych na światowym poziomie. Umożliwiło to wykonanie w pełni tytanowych hipoalergicznych endoprotez stawowych z nanostrukturalną bakteriostatyczną powierzchnią o wysokiej odporności na ścieranie. A całkowicie tytanowe onkoprotezy pozwalają na wczesną diagnostykę możliwego nawrotu guza za pomocą MRI, co jest niemożliwe, jeśli protezy są wykonane ze stopu kobaltu lub stali nierdzewnej.
Czego można się spodziewać w przyszłości?
Jeśli mówimy o przyszłości rosyjskich protez, to głównymi obszarami badań będą rozwój nowych biologicznie i mechanicznie kompatybilnych implantów do osteosyntezy i zastępowania ubytków narządu ruchu, tworzenie spersonalizowanych urządzeń medycznych z wykorzystaniem technologii addytywnych oraz specjalistycznego kompleksu oprogramowania dla ich cyklu życia, opracowywanie materiałów osteoplastycznych opartych na matryce biologiczne i syntetyczne.
Medycyna jest tradycyjnie nauką konserwatywną, a każdy nowy materiał przechodzi długą drogę testów, dlatego rosyjscy specjaliści koncentrują się również na rozwoju technologii obróbki materiałów, które zapewniają znaczny wzrost ich właściwości użytkowych i użytkowych.